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title: "Logiciel de gestion des délais de production pour l'industrie pharmaceutique | Tulip"
description: "Logiciel de gestion numérique des opérations de dégagement des lignes qui guide les opérateurs étape par étape, enregistre les signatures électroniques directement sur le lieu d'intervention et accélère les changements de poste."
url: "https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/traceability-and-compliance/line-clearance-software/"
lang: "fr"
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Logiciel de libération de ligne

# Accélérez les changements de production et lancez les lots plus rapidement grâce à la validation numérique des lignes de production

Remplacez les registres papier par des processus numériques guidés. capturer les données Appliquez automatiquement vos procédures opérationnelles standard et garantissez la conformité aux audits directement sur le lieu de travail.

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POURQUOI LA NUMÉRISATION DU DÉBRISSAGE DES LIGNES EST-ELLE IMPORTANTE ?

## Les procédures de dédouanement sur support papier entraînent des risques de non-conformité et réduisent la capacité de traitement

### Les registres papier ralentissent la mise en circulation des lots et masquent les écarts

Lorsque le déblayage des voies repose sur l'dossiers de lots des documents papier et des registres de bord, le risque lié à l'intégrité des données augmente. L'enquête sur les écarts devient alors une démarche réactive, et vous en payez le prix lors de la préparation des audits : il vous faut en effet consacrer plusieurs semaines à reconstituer les faits, ne serait-ce que pour prouver que la voie a bien été déblayée.

### Les coûts liés à la validation freinent les initiatives d'Amélioration continue

Une initiative « lean » s'enlise lorsque chaque mise à jour d'un processus nécessite un travail de validation considérable. Si la mise en œuvre d'un changement prend des mois, les équipes cessent de proposer des améliorations et la culture de l'Amélioration continue s s'érode.

### Une exécution inégale d'une équipe à l'autre entraîne une variabilité coûteuse

Lorsque les détails d'une procédure de déblocage ne sont connus que des opérateurs expérimentés, la mise en œuvre varie d'une équipe à l'autre. Un contrôle omis ou une machine mal nettoyée entraîne directement un écart par rapport aux normes, et il faut des mois aux nouvelles recrues pour atteindre un niveau de maîtrise complet.

## Comment « Tulip » permet d'assurer un nettoyage des lignes rapide, cohérent et prêt pour les audits

TulipLa plateforme « composable » remplace les formulaires de contrôle papier par des flux de travail numériques guidés qui s'capturer les données nt automatiquement et respectent scrupuleusement vos procédures. Elle se connecte directement aux équipements de la station, de sorte que les mesures sont automatiquement enregistrées dans le dossier.

**Création guidée de listes de contrôle**

Création guidée de listes de contrôle

### Votre SOP fonctionne exactement comme vous l'avez rédigée

Les étapes de validation sont créées directement à partir de votre procédure opérationnelle standard (SOP), dans l'ordre qu'elle spécifie, sans qu'aucun code ne soit nécessaire. La plupart des outils spécialisés dépendent du cycle de mise à jour d'un fournisseur pour effectuer une modification de ce type ; ici, une liste de contrôle mise à jour peut être créée et mise en ligne le jour même.

![Application de vérification de la dégagement des lignes électriques](https://tulip.widen.net/content/pzpnvn5ifc)

[Découvrez comment les solutions sont développées](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/platform/authoring.md)

**Vérification par vision**

Vérification par vision

### Une caméra peut confirmer ce qu'indique la liste de contrôle

Au-delà d'une simple photo archivée, Tulip Vision peut effectuer des contrôles automatisés lors d'une étape de validation : une pièce manquante, un panneau non fermé, un code qui ne correspond pas. Cette solution utilise des caméras RVB et de profondeur disponibles dans le commerce, plutôt qu'un système d'inspection dédié, et fonctionne localement en périphérie, ce qui permet de conserver la vidéo au sein de votre propre environnement.

![Lecture d'usine pour l'analyse de la marge de sécurité des lignes](https://tulip.widen.net/content/77donghuz2)

[Découvrez comment la solution « Tulip Vision » facilite le dégagement des lignes](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/platform/vision/)

**Conformité intégrée dès la conception**

Conformité intégrée dès la conception

### La signature se trouve à l'intérieur du disque

La même infrastructure qui enregistre la validation d'une autorisation prend également en charge les signatures électroniques conformes à la partie 11 du CFR et à l'annexe 11, chaque entrée étant automatiquement attribuée à l'opérateur, au poste et à la version du processus. Un contrôleur qualité travaillant à partir de ces enregistrements peut ainsi se concentrer sur les exceptions signalées par la plateforme, plutôt que de relire l'intégralité de la transcription d'un cycle sans incident.

![Des appareils connectés au service de la qualité](https://tulip.widen.net/content/0owwds7unt)

[Veillez à ce que les registres de dédouanement soient prêts pour un audit](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/platform/security-and-compliance.md)

**Réponse automatisée en cas d'écart**

Réponse automatisée en cas d'écart

### Un chèque sans provision est immédiatement signalé à quelqu'un

Lorsqu'une étape de validation sort des limites autorisées, un processus automatisé peut signaler un écart et en informer la personne compétente en fonction de la situation, avant même que quiconque ne s'en aperçoive et ne doive le consigner. Ce même système automatisé surveille également les données des machines et des capteurs ; ainsi, un contrôle de validation échoué et un capteur de vibrations hors limites sont traités de la même manière.

![Scan du code QR pour une traçabilité complète](https://tulip.widen.net/content/ryrgteuxpc)

[En savoir plus sur les automatisations](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/platform/automations.md)

**Perspectives en langage clair**

Perspectives en langage clair

### Renseignez-vous sur les tendances en matière de dédouanement, en termes simples

Un responsable compétent peut poser des questions, en langage courant, sur les autorisations antérieures ou les tendances en matière de déviations, et obtenir une réponse fondée sur les propres registres de cette usine. Tulip L'IA met en évidence la tendance ou l'anomalie directement à partir du même modèle de données opérationnelles qui alimente le dossier de lot, de sorte que la réponse renvoie à un élément qu'un vérificateur peut réellement contrôler.

![Journal d'Tableau de bord s sur la qualité](https://tulip.widen.net/content/eqmx4ehftu)

[En savoir plus sur Tulip AI](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/platform/native-ai.md)

Témoignages de clients

## Ce que les principaux laboratoires pharmaceutiques ont réussi à faire grâce à Tulip

Découvrez comment les fabricants d'Sciences de la vie s utilisent Tulip pour guider les opérateurs et enregistrer ce qui se passe à chaque étape d'un changement de production.

**Jazz Pharmaceuticals**

![Site de production médicale d'Outset](https://tulip.widen.net/content/gs78isawlh)

### Une exécution du journal de bord 58 % plus rapide

Jazz Pharmaceuticals s'est lancée dans la numérisation de ses registres papier, mais a rapidement mis au jour des lacunes plus générales au niveau des processus. En repensant ses flux de travail grâce à une plateforme « composable » couvrant la validation des lignes de production, la fabrication et le conditionnement, l'entreprise a accéléré l'exécution des tâches et évité jusqu'à 120 000 dollars de coûts grâce à la prévention des écarts.

> « Dès que les gens ont pu consulter les carnets de bord sous forme numérique, ils ont immédiatement commencé à nous demander ce que nous pourrions encore leur proposer. »
>
> — **Jason Gillespie**, Partenaire commercial chargé des capacités numériques de l'entreprise, Jazz Pharmaceuticals

[Découvrez l'histoire de Jazz Pharmaceutical](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/webinars/when-a-logbook-project-becomes-a-digital-movement/)

**AstraZeneca**

![Sciences de la vie pesage et dosage dans le secteur pharmaceutique](https://tulip.widen.net/content/eqrapev16l)

### Réduction de 80 % du temps nécessaire au débroussaillage des lignes

AstraZeneca a transformé les opérations d'emballage en remplaçant les changements de ligne sur support papier par des flux de travail numériques à grande échelle. En seulement trois mois, l'équipe a déployé la solution sur 120 lignes d'emballage réparties sur 17 sites, ce qui lui a permis d'obtenir une visibilité en temps réel et de réduire la variabilité d'environ 50 %.

> « \[Tulip\] numérise nos données, ce qui permet d'exploiter les informations qui se trouvaient auparavant sur papier ou dans l'esprit des gens pour en tirer des enseignements et susciter des actions. »
>
> — **Jim Fox**, Vice-président senior, Opérations d'approvisionnement pour l'Amérique, AstraZeneca

## Des questions ? Nous avons les réponses !

### Qu'est-ce qu'un logiciel de débroussaillage numérique ?

Les logiciels de nettoyage des lignes de production remplacent les listes de contrôle et les registres papier utilisés pour vérifier qu’une ligne de fabrication est propre et prête pour le lot suivant. Sur Tulip, le nettoyage des lignes est géré à l’aide d’applications numériques qui guident les opérateurs étape par étape, enregistrent les signatures électroniques, vérifient l’état des équipements et enregistrent automatiquement les données afin de garantir le respect des exigences des BPF.

### Comment les modifications apportées au processus de dégagement des lignes sont-elles approuvées ?

Tulip Le contrôle des versions gère chaque application, en conservant une version de développement et autant de versions publiées que nécessaire. Lorsque la fonctionnalité « Approbations » est configurée, chaque nouvelle version doit être validée par les responsables désignés avant son déploiement. La fonction « Comparer les versions de l'application » met en parallèle deux versions afin que le réviseur puisse voir exactement ce qui a changé.

### Combien de temps faut-il pour que l'autorisation de ligne numérique soit opérationnelle ?

Un premier ensemble d'instructions peut être opérationnel sur un poste en moins d'une semaine, tandis qu'un déploiement plus complexe impliquant l'intégration de périphériques prend généralement trois à quatre semaines. C'est un ingénieur des procédés ou de fabrication qui se charge de la mise en place, tandis qu'un responsable des opérations définit le contenu des instructions et que le service informatique s'occupe de l'authentification unique (SSO) et de la configuration des connecteurs.

### Comment les modifications sont-elles validées dans « Tulip » ?

Tulip soutient une approche de l'assurance logicielle (CSA) fondée sur les risques, conforme aux recommandations de l’ FDA . La séparation, au sein de la plateforme, des environnements de développement, de validation et de production permet aux équipes de valider une application ou une « cas d'utilisation » spécifique en fonction de son utilisation prévue. Les modifications apportées à une application donnée n’entraînent pas la revalidation de l’ensemble du système.

### Comment « Tulip » répond-il aux exigences de la norme 21 CFR Partie 11 ?

Tulip est conçu pour les environnements « GxP ». Il intègre une piste d'audit conforme à la norme 21 CFR Part 11, des contrôles de signature électronique, une gestion des accès via l'authentification unique (SSO) et des enregistrements inaltérables. Le système consigne qui a effectué quelle action et à quel moment, garantissant ainsi que vos enregistrements numériques relatifs à la mise hors tension des lignes sont toujours prêts à faire l'objet d'un audit.

## Commencez à numériser les processus de travail des opérateurs

Découvrez comment les fabricants élaborent des instructions guidées, connectent les outils au poste de travail et accélèrent la validation des lots.

[Réservez une démonstration](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/contact-sales/)

[Visite virtuelle](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/fr/tec-virtual-tour/)

![Illustration de DisrFactory](https://tulip.widen.net/content/8uc6gjw9qo)