--- title: "Software de gestión de muestras para la fabricación de productos farmacéuticos | Tulip" description: "Software de gestión digital de muestras que realiza un seguimiento de la cadena de custodia, integra los instrumentos de laboratorio y garantiza el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (SOP) mediante registros de « GxP » listos para auditoría." url: "https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/traceability-and-compliance/sample-management/" lang: "es" --- Software de gestión de muestras # Realice un seguimiento del recorrido de cada muestra en tiempo real Nunca pierda una muestra gracias a los sensores, las impresoras de etiquetas y los lectores de códigos de barras, que realizan un seguimiento en tiempo real de la cadena de custodia de cada muestra y generan registros listos para una auditoría. [Solicitar una demo](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/contact-sales/) Logos: RFK racing icon, DMG Mori icon, Vertex icon, SBD icon, Smith + Nephew icon, Laderal icon, Terex icon, Mack Molding icon, AstraZeneca icon, Saint-Gobain icon, Avon icon POR QUÉ ES IMPORTANTE LA DIGITALIZACIÓN DE LA GESTIÓN DE MUESTRAS ## El seguimiento en papel pone en riesgo la integridad de los datos y la autorización de lotes ### La transcripción manual da lugar a errores y retrasos Cuando los técnicos de laboratorio anotan las lecturas de las balanzas y las introducen posteriormente en un LIMS, los errores de transcripción son inevitables. Detectar y corregir estos errores requiere una revisión manual de control de calidad, lo que alarga los ciclos de liberación y aumenta los costes operativos. ### La pérdida de la cadena de custodia genera deficiencias en el cumplimiento normativo Una muestra que se traslada entre puestos de trabajo sin dejar rastro digital supone un riesgo en materia de cumplimiento normativo. Si una muestra se extravía o se etiqueta incorrectamente, los equipos dedican semanas a reconstruir el registro documental para cumplir los requisitos de ALCOA antes de una auditoría o de la liberación de un lote. ### Los sistemas rígidos obstaculizan la mejora continua Los sistemas tradicionales de ejecución de laboratorio suponen una gran carga de validación para cada pequeña actualización del flujo de trabajo. Cuando modificar un simple formulario de laboratorio requiere un ciclo completo de validación, los ingenieros de procesos se muestran reacios a introducir mejoras y las iniciativas de mejora continua se estancan. ## Cómo « Tulip » automatiza el seguimiento de muestras, la captura de datos y el cumplimiento normativo de los laboratorios Tulip Guía paso a paso a los técnicos de laboratorio, recopila datos directamente de los instrumentos y mantiene un historial digital ininterrumpido para cada muestra. Nuestra plataforma se integra con los sistemas y dispositivos que ya utiliza, lo que garantiza una trazabilidad completa desde el registro de la muestra hasta el análisis final. **Manejo guiado de muestras** Manejo guiado de muestras ### Las instrucciones guían al técnico paso a paso Un técnico sigue siempre las mismas instrucciones en su puesto de trabajo, basadas en su procedimiento operativo estándar (SOP) real, en lugar de en una copia en papel pegada con cinta adhesiva a la pared. Si un resultado se sale de los límites especificados, el paso no le permitirá continuar hasta que alguien lo revise. ![Solicitud de muestreo del IPC](https://tulip.widen.net/content/pktswrz9oq) [Descubra cómo se elaboran las instrucciones guiadas](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/platform/authoring.md) **Captura de datos automatizada** Captura de datos automatizada ### La lectura de la báscula se registra directamente en el registro Una báscula conectada, un medidor de pH o un biorreactor envían sus lecturas directamente al registro de la muestra en el momento mismo en que se toma. Nadie anota primero el valor para luego introducirlo manualmente, por lo que no hay ningún intervalo en el que pueda producirse un error de transcripción. ![Integración de básculas conectadas a laboratorio](https://tulip.widen.net/content/ejblz9aj6t) [Descubra cómo se conectan los instrumentos y los dispositivos](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/platform/edge-devices.md) **Un único registro, listo para la auditoría** Un único registro, listo para la auditoría ### El registro de lote ya contiene el historial de la muestra Cada escaneo, lectura y autorización actualiza el mismo registro en el momento en que se produce, y ese mismo registro es el que alimenta el registro por lotes en la fase posterior del proceso. No es necesario recopilar nada a posteriori, ya que la información ya estaba disponible cuando la muestra pasó por la última etapa. ![Aplicación de registros electrónicos de lotes](https://tulip.widen.net/content/1p1oflkg4g) [Automatice sus registros de lotes](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/traceability-and-compliance/electronic-batch-records.md) **Analice sus datos de muestra** Analice sus datos de muestra ### Pregunte a la IA qué muestras aún requieren una decisión Un responsable competente puede preguntar, en un lenguaje sencillo, qué asuntos siguen pendientes de resolución o qué lotes han presentado alguna desviación esta semana, y obtener una respuesta extraída de los propios registros del laboratorio, en lugar de tener que buscar primero en una hoja de cálculo. Alguien sigue revisando la respuesta antes de actuar en consecuencia. ![Técnico de laboratorio que procesa datos](https://tulip.widen.net/content/dbrl5dinzv) [Descubra cómo funciona la IA de « Tulip » con sus datos](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/platform/native-ai.md) **Valide únicamente los cambios** Valide únicamente los cambios ### Un cambio en una aplicación no reinicia la validación Tulip Se entrega validada con cada versión de soporte a largo plazo, con documentación detallada sobre los cambios introducidos entre versiones. Cuando su equipo crea o adapta un flujo de trabajo de ejemplo, solo es necesario revisar esa aplicación en concreto. La plataforma subyacente ya se había validado en el momento de su lanzamiento. ![Validación en Tulip](https://tulip.widen.net/content/eqagamcagi) [Descubra cómo funciona la inteligencia artificial de Tulip con sus datos](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/platform/validation-with-tulip/) Historias de clientes ## Lo que consiguen los principales fabricantes del sector de las ciencias de la vida con Tulip Descubra cómo las empresas farmacéuticas y biotecnológicas utilizan « Tulip » para digitalizar las operaciones de laboratorio, garantizar el cumplimiento normativo y agilizar la ejecución. **Organon** ![Control de calidad de laboratorio con trazabilidad](https://tulip.widen.net/content/ogmie1rfbz) ### Reducción del 20 % en el tiempo de trabajo práctico de los analistas; 0 transcripciones manuales Agobiados por los registros en papel y las revisiones manuales, los laboratorios IMQ de Organon buscaban una forma digital más rápida de cumplir con los requisitos normativos. Mediante el uso de aplicaciones de Tulip integradas con el sistema LIMS, los instrumentos y el middleware, automatizaron la documentación y mejoraron la integridad de los datos en todos sus laboratorios a nivel mundial. > «Hemos recibido comentarios muy positivos por parte de todos los analistas de laboratorio. Les gusta el sistema. Es realmente fácil de usar. Por supuesto, ya no tienen que transcribir ningún dato. Y se trata de un sistema autoguiado». > > — **Elke Van Camp**, Especialista sénior en calidad, Organon [Conozca la historia de Organon](https://www.youtube.com/watch?v=Ws-pESrXeI4) **Jazz Pharmaceuticals** ![Viales farmacéuticos en las instalaciones de un fabricante por encargo](https://tulip.widen.net/content/zrwmqgcagn) ### Un 58 % más rápido en la tramitación del cuaderno de bitácora Jazz Pharmaceuticals se propuso digitalizar los registros manuales en papel, pero pronto detectó deficiencias más amplias en los procesos. Al rediseñar los flujos de trabajo mediante una plataforma modular, lograron una ejecución más rápida, redujeron las desviaciones y crearon un modelo escalable para las operaciones digitales. > «En cuanto la gente vio los cuadernos de bitácora en formato digital, inmediatamente empezaron a preguntarnos qué más podríamos ofrecerles». > > — **Jason Gillespie**, Socio comercial de capacidades empresariales digitales, Jazz Pharmaceuticals [Conozca la transformación digital de Jazz Pharmaceutical](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/webinars/when-a-logbook-project-becomes-a-digital-movement/) ## ¿Tiene alguna pregunta? ¡Tenemos las respuestas! ### ¿Qué es un software de gestión de muestras? El software de gestión de muestras realiza un seguimiento del ciclo de vida de las muestras de laboratorio, desde su registro hasta el análisis final y su eliminación. En entornos regulados, como los sectores farmacéutico y biotecnológico, registra la cadena de custodia completa, las acciones de los operadores y las lecturas de los instrumentos para garantizar la integridad de los datos. En lugar de depender de la transcripción manual o de registros en papel, el software de gestión de muestras proporciona un historial digital que facilita la liberación de lotes y las auditorías reglamentarias. ### ¿Cómo se integra « Tulip » con nuestro LIMS actual? Tulip Se conecta a los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS), a los sistemas de gestión de la calidad (QMS) y a las plataformas de gestión de la calidad de la industria farmacéutica ( ERP ) mediante API REST abiertas y conectores de bases de datos SQL. Puede importar los requisitos de análisis de las muestras a una aplicación de Tulip para orientar al técnico, y enviar las lecturas finales y verificadas de los instrumentos de vuelta al LIMS. De este modo, su LIMS sigue siendo el sistema de registro oficial, mientras que Tulip se encarga de la ejecución física y la recopilación de datos en el laboratorio. ### ¿Cómo se valida Tulip para los entornos de laboratorio de GxP ? Tulip Adopta un enfoque de garantía de software informático (CSA) basado en el riesgo, que separa los entornos en desarrollo, validación y producción. Usted valida aplicaciones y flujos de trabajo específicos en función de su uso previsto, en lugar de volver a validar toda la plataforma ante cada cambio menor. Tulip proporciona documentación de IQ/OQ/PQ para respaldar su proceso de validación. ### ¿Podemos conectar nuestros instrumentos de laboratorio más antiguos? Tulip Se conecta tanto a equipos modernos como a los más antiguos a través de dispositivos periféricos (Edge Devices) y del generador de protocolos de Node-RED . Admitimos conexiones serie directas, USB y protocolos habituales como OPC UA. Si una balanza de laboratorio o un medidor de pH más antiguo puede emitir una señal digital, Tulip puede capturar esos datos directamente en un flujo de trabajo, lo que elimina la necesidad de que los técnicos tengan que anotar los valores. ### ¿Necesitamos recursos informáticos para crear flujos de trabajo de gestión de muestras? Los ingenieros de procesos, los especialistas en control de calidad y los responsables de laboratorio crean flujos de trabajo en Tulip mediante una interfaz visual de «arrastrar y soltar». No es necesario escribir código para crear aplicaciones, añadir lógica o conectar lectores de códigos de barras. El departamento de TI se encarga de la gestión de los roles de usuario, los permisos y la arquitectura del sistema, mientras que el equipo de laboratorio se ocupa de las mejoras diarias de los procesos. ### ¿Podemos ejecutar « Tulip » en los dispositivos móviles del laboratorio? Tulip Las aplicaciones se ejecutan en un reproductor basado en navegador o en una aplicación móvil nativa en dispositivos iOS, Android y Windows . Los técnicos pueden utilizar tabletas o teléfonos inteligentes para escanear códigos de barras de muestras, capturar fotografías de anomalías y ejecutar flujos de trabajo mientras se desplazan entre diferentes estaciones de laboratorio o salas blancas. ## Empiece a digitalizar las operaciones de su laboratorio Descubra cómo los fabricantes del sector de las ciencias de la vida realizan el seguimiento de las muestras, conectan los instrumentos y garantizan el cumplimiento normativo en el laboratorio. [Agenda una demostración](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/contact-sales/) [Realizar una visita virtual](https://pr-1391.tulip-co.tulipecointra.net/es/tec-virtual-tour/) ![Ilustración de DisrFactory](https://tulip.widen.net/content/8uc6gjw9qo)